CDMO爆发元年,巨头已纷纷加码 | 介凡社 Vol. 14

近期药明康德A+H股两笔大额募资近130亿元,首要用途是为了建设旗下CDMO项目;无独有偶,今年2月,高瓴曾宣布以23亿元全额拿下另一家CDMO企业凯莱英的全额定增。

巨头们为什么纷纷加码CDMO?从2015年开始提出的一致性评价仿制药的“带量采购,预示着我国原有仿制药模式将终结。在新体系下,原先审评审批、招采、医保目录调整周期长等行政壁垒被不断打破,大型仿制药企原本的带金销售的模式宣告破灭,创新转型迫在眉睫;中小型创新药企在MAH(Marketing Authorization Holder药品上市许可持有人制度)政策的支持下不断涌现,降本增效使之成为合作首选;国内CRO行业迎来了黄金发展期,复合增速为27.4%,是全球市场的三倍左右。


本次活动将重点探讨CDMO以及生物医药未来发展趋势。

特邀嘉宾

特邀基金

企业嘉宾

和度生物 CEO 向斌先生

和度生物是一家专注于细菌载体基因治疗的新药研发商,是国内最早从事细菌载体基因治疗药物开发的生物医药企业。基因治疗是目前最受关注和最有前景的新药研发方向之一,相比于传统的小分子和大分子药物具有明显的疾病和靶点优势。肠道菌群以共生体的形式存在于人体内,通过调节肠道免疫等全面参与人体生理和病理过程并在人类健康和疾病中发挥极其重要的作用。

 

迪凯尔 CEO 陈云先生

苏州迪凯尔医疗科技有限公司致力于医疗领域内相关软、硬件产品的研发和设计,是一家专业从事口腔医疗领域内计算机软硬件、手术导航设备及相关产品的研发与销售的高新技术企业。旗下有易植美——主动式红外光种植手术导航系统和艾知星——数字化口腔虚拟教学评估系统。

和元生物   潘俊屹先生

和元生物(上海)是一家细胞及基因治疗药物研发商,是国内领先的集生命科学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业,经过多年的发展,在精准医疗行业大背景下,和元提出“基因药,中国造”更远大使命。

 

恺佧生物 CEO 王刚先生

恺佧生物是一个靶点蛋白研发平台,专注于免疫治疗和诊断技术市场,独有创新型功能重组蛋白和抗体研发生产平台Structure Aided design and Multiplex Screening SAMSTM,可以提供基于独特的结构生物学设计的高活性重组蛋白和创新型单克隆抗体筛选技术,用于肿瘤免疫治疗药物发现和体外诊断的靶点蛋白、抗体原材料、T细胞免疫检测试剂和临床试剂盒产品制备。

 

甲贝生物 CEO 张伟先生

甲贝生物专注于生物药技术开发和CDMO技术服务。服务内容包括:提供创新抗体药筛选发现和功能评估,以及生产工艺开发和临床批件申请的技术服务;为客户的蛋白抗体类产品提供从“DNA到临床批件”一站式技术服务,提供糖基化蛋白药学资料的一条龙服务,同时提供美国及欧盟报批需要的所有药学资料;开发市场潜力巨大的抗体和复杂细胞因子产品将相关技术完整地转让给客户。

部分活动现场图片

醴泽资本 合伙人 叶崴涛先生

 

天士力资本 董事总经理 戴永强先生

 

勃林格殷格翰战略部  副总裁  郭巧微女士

 

高盛 执行董事 曹项先生

张江高科 副总经理  王文捷女士

嘉宾交流互动集锦


本次闭门交流会议的key takeaways如下:

 1、中国CDMO市场规模超100亿美元,预计年化增速超30%,远高于全球CDMO行业增速。中国未来CDMO行业增长驱动力来自于:(1)国内CDMO企业向高附加值业务延伸;(2)全球CDMO业务向亚太地区转移,中国明显获益;(3)MAH制度给国内CDMO企业带来政策红利。行业发展的大方向一定是海外优秀CDMO企业通过不断开发新型技术奠定技术领先地位,而国内CDMO企业则凭借成本优势和技术积累实现产业链升级。转移承接,2019年仅26%企业考虑选择中国/印度企业作为外包生产合作方,提升空间依然很大,尤其是中国,未来承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化。

2、CDMO企业升级的路径分三个阶段:积累期,扩张期,整合期。积累期是通过国内的人才和资源优势,尽可能扩充产能,储备并完成大量CDMO项目。国内CDMO企业目前多处于这一阶段,龙头CDMO企业已经具备一定实力向第二阶段迈进。扩张期,显著的特征是并购、战略合作等频繁出现。海外优秀CDMO企业做大做强的重要路径之一是并购,反观国内CDMO领域,类似并购尚未出现,而且国内市场也缺乏相应标的。国内优秀的CDMO企业在具备足够的资金实力及客户资源后,极有可能会走向海外并购之路。除并购外,战略合作也会成为该阶段业务升级的一个手段。

3、手术导航和手术机器人系统在医疗领域蓬勃发展,针对硬组织或相对固定的软组织的产品如骨科(天智航)、神经外科(华志微创)、腹腔镜手术(达芬奇)、口腔(迪凯尔)等;成熟的手术导航系统,差异仍在精准度,从医生观点来看,厂商不仅仅需要拼时间;还得思考在难度较高的治疗领域里,如何建立自己的核心技术壁垒。

4、细胞治疗将用于非复发难治血液肿瘤及实体瘤,有望把肿瘤变成慢性病,市场空间巨大。除了细胞治疗研发商,细胞治疗研发服务商也同样值得关注,细胞治疗产品安全性评价市场空间在 15-21 亿之间,且随着新增靶点推进,市场需求会持续增长。此外,细胞治疗产品慢病毒载体市场空间在 10 亿元左右,且慢病毒载体评价周期长、壁垒高,随着细胞治疗产品的上市,有望形成类似独家CMO供应模式,慢病毒载体供应商值得关注。

5、细菌作为基因治疗的载体尚处于萌芽阶段,前景广阔。与AAV载体面对的局限性相比,细菌载体有独特优势:1)细菌载体可以做到局部递送,让药物安全性更加可控;2)在AAV药物超高价格方面,细菌的生产工艺和成本相对成熟,可以显著降低药物价格;3)相对于AAV基因承载数量和大小限制,细菌载体更是能整合多个靶点基因,实现多靶点治疗以达到更好的疗效;4)细菌载体方法学处于早期发展阶段,有更多的专利空间。