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2024年12月18日
近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的外周血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，进一步丰富了公司的产品线，开启了赛禾医疗在外周介入领域发展的全新时代。
外周动脉疾病（PAD）是一种常见的慢性疾病，随着人口老龄化，其发病率逐年上升。钙化被认为是PAD的潜在诱因，是许多心血管事件和死亡的独立危险因素，且可明显增加外周动脉疾病患者的截肢风险。流行病学资料显示，下肢动脉钙化病变的发生率约为50%-65%[1]。下肢动脉钙化往往伴随着较重的血管狭窄甚至闭塞，为临床治疗带来较大的术中并发症风险，不仅降低手术成功率，且严重影响患者的预后。血管内冲击波技术创新性地将液电效应和球囊血管成形术结合形成全新的血管钙化斑块处理技术，不仅对浅表钙化有作用，也是目前唯一有效处理深层钙化的治疗技术。该技术操作简便，并发症风险低，有助于更好获得管腔、减少支架的植入[2]。
赛禾医疗自主创新研发的外周血管内冲击波治疗系统由LiqMagic® P18一次性使用外周血管内冲击波导管（国械注准20243012461）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243012473）组成。该设备通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能，使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用，改善血管顺应性，并为后续治疗做好准备，同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。赛禾医疗外周血管内冲击波治疗系统具备优异的人机交互功能、出色的耐压性能以及卓越的手术效率，可以满足临床中与日俱增的精准治疗需求及场景。
赛禾医疗董事长刘斌先生表示：非常高兴看到赛禾医疗外周血管内冲击波治疗系统正式获批，本次外周冲击波治疗系统的获批，不仅为外周领域的临床医生和广大患者提供了一个全新的治疗选择，我们也相信该产品令人瞩目的安全性、有效性和易操作性可以更好地满足临床需求，挽救更多生命。赛禾医疗将不忘初心，持续致力于技术创新，构建泛血管有源精准介入诊疗一体化平台，为临床诊疗场景赋能。
参考文献
[1]. Efficacy and Safety of Intravascular Lithotripsy in Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Mar;63(3):446-456.
[2]. 股腘动脉闭塞症的诊断和治疗中国专家共识[J].中国循环杂志,2022,37(7):669-676.
关于赛禾医疗
赛禾医疗成立于2020年4月，总部位于深圳，是一家研发、制造和销售有源血管植介入医疗器械的高科技企业。公司基于超声和医学传感器等核心技术，围绕泛血管有源诊疗器械进行持续技术创新，并通过跨区域的经销商网络和服务支持平台，致力于向医患提供高质量的产品和服务，持续为医患创造价值，做智慧医疗的赋能者。
