政策速递：国家卫健委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》，国家医疗保障局指导加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作
医疗行业政策
- 国家卫生健康委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》
2024年2月8日，国家卫生健康委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》，《方案》指出依托国家医学中心、国家临床医学研究中心等，结合专业优势，按区域、疾病领域等建设条块结合的临床试验资源网络及协调配合机制。
点石观点：
有助于加大临床试验支持力度，提升临床试验能力，协调推动临床试验有序高效开展。
构建临床试验网络和临床试验资源库。依托国家医学中心、国家临床医学研究中心等，结合专业优势，按区域、疾病领域等建设条块结合的临床试验资源网络及协调配合机制。开展临床试验机构、临床试验牵头研究者和研究团队、临床试验方法学专家和专家团队、临床试验辅助支撑团队、临床试验数据监察团队等资源调查，分类建立应急临床试验资源库并持续动态更新。探索建立临床前评价资源库，增强应急临床试验资源调度布局的前瞻性。
-
国家医疗保障局办公室发布《加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作》
2024年1月12日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》。指导医疗机构增强采购的前瞻性和计划性，充分考虑正常交货周期和季节性、流行性疾病导致临床需求变化的因素。流行性疾病发生时，确实出现集采品种短时间需求激增的，各地要督促中选企业优先供应主供地区，并充分挖掘备供企业以及本地区非主供、非备供中选企业供应潜力。
点石观点：
有助于压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果，缓解个别品种临时性供应紧张问题。积极协调应对短时间激增需求。指导医疗机构增强采购的前瞻性和计划性，充分考虑正常交货周期和季节性、流行性疾病导致临床需求变化的因素。流行性疾病发生时，确实出现集采品种短时间需求激增的，各地要督促中选企业优先供应主供地区，并充分挖掘备供企业以及本地区非主供、非备供中选企业供应潜力。出现需求大幅波动时，要指导医疗机构合理下单、不过度囤积，统筹做好医疗机构间调剂使用，加大疗效类似药品的供应，加强科学引导，不盲目指定具体品牌。督促配送企业履行配送责任，不囤积居奇，不违规倒货窜货，确保短时间需求激增的品种正常配送。
-
国家医疗保障局办公室发布《促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡》
2024年1月5日，国家医疗保障局办公室发布《促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡》的通知。《通知》主要目标是指导医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品），对照全国现有挂网药品价格统计形成的检测价，进行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。
点石观点：
有助于推进构建药品领域全国统一大市场，推进挂网药品价格信息互联互通，促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡。
《通知》提出了五项治理要求。一是常规挂网药品价格回归至挂网监测价或以下。二是国家组织集中带量采购中选药品在供应省份执行协议价格，在非供应省份合理协同并执行协议。三是省级、省际联盟集采以及接续中选药品在供应省份执行协议价，在非供应省份合理协同。四是医保谈判或竞价药品执行全国统一的医保支付标准。五是不活跃区药品激活交易时自动关联。
-
国家卫生健康委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》
2024年1月3日，国家卫生健康委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》的通知，《通知》规范了新型抗肿瘤药物临床应用基本原则，各系统肿瘤的药物临床应用指导原则。
有助于规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益。
只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。但对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如妊娠滋养细胞肿瘤等，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。
资金募集情况
- 高盛资产管理宣布生命科学一期基金完成最终募集，规模达6.5亿美元
2024年1月3日，高盛旗下的高盛资产管理（简称GSAM）宣布生命科学一期基金完成最终募集，规模达6.5亿美元（约46亿人民币）。高盛透露，该基金为超募，投资者涵盖了全球多元的机构投资者、战略投资者、高净值人士及高盛员工等。这是高盛的第一只生命科技主题的基金，高盛还特别提到，这是生命科技股权投资领域史上最大的首期基金之一。
高盛资产，在过去的一年之内，高盛资产已经宣布了5只私募投资基金的最终募集，规模合计达260亿美元。
2024年1月10日，百洋医药发布了《关于与专业投资机构共同投资的进展公告》，表示公司决定与专业投资机构共同出资设立北京市门头沟区百洋医药产业投资基金，公司认缴出资4950万元，占出资总额的19.80%。投资基金首期资金已募集完毕，合计25000万元。
2024年1月16日，惠每资本正式宣布完成新一期人民币创投基金的最终关账，总规模15亿元。新基金得到众多新老LP的大力支持，其中机构LP占比超9成，且老LP高比例复投。包括国资背景的母基金、头部医疗上市公司、综合背景产业集团、主流家族办公室，以及当下市场上最受瞩目的险资LP。站在当下节点，惠每资本顺利完成新基金终关，为医疗投资圈增添了一抹暖意。
募资方惠每资本管理公司于2018年逆势创立，并于2019年7月正式启动投资运营。依托于惠每医疗集团等生态圈资源优势，惠每资本沿着医疗健康价值链投资并赋能早期和成长期医疗健康企业快速成长，团队迄今投资了纳微科技、药康生物、普蕊斯、诺思格、泓博医药、昂科免疫、KBP Biosciences、乐纯生物、生生物流、速迈医疗等明星公司。仅4年时间，惠每资本收获7家上市公司，完成了2笔并购等形式的退出，另有近十家企业在已申报或拟申报过程中。
-
新加坡ABC Impact在新投资者的支持下完成第二只基金的首轮募资
2024年1月17日，亚洲领先的影响力私募股权公司ABC Impact欣然宣布，其第二只影响力基金ABC Impact Fund II成功完成了首轮封闭。该基金于2023年8月启动，目前已获得新的投资者，特别是一个东南亚主权财富基金的支持。由于首只基金业绩记录良好，该公司还获得了包括淡马锡信托(Temasek Trust)、淡马锡(Temasek)、狮诚控股(SeaTown Holdings)和丰树产业(Mapletree Investments)在内的现有合作伙伴的大力支持。目前，Fund II的管理资产(AUM)规模超过5.5亿美元，预计最终关账在2024年完成。ABC Impact成立于2019年，其核心使命是在亚洲创造积极且可衡量的社会或环境成果，同时为投资者提供极为诱人的风险调整后回报。该公司的首只3亿美元基金已战略性地部署到各个领域，其中包括金融和数字普惠、优质医疗和教育、气候和水资源解决方案以及可持续的食品行业和农业。自成立以来，其所产生的积极成果对吸引投资者为有影响力和可持续的投资计划做出贡献方面发挥了关键作用。
-
亚洲另类创业投资机构毅峰资本宣布中国双币基金二期首关
2024年1月26日，亚洲领先的另类创业投资机构InnoVen Capital（以下简称毅峰资本）宣布其第二只中国双币基金正式设立并首次关账。该基金目标规模为2.5亿美金，目前首关规模约10亿元人民币。据悉， 毅峰资本中国双币基金二期的LP背景多元化，毅峰资本集团（InnoVen Capital Group）持续加码，新增LP还包括资阳市重大产业股权投资基金，以及先导（苏州）数字产业投资有限公司。
毅峰资本中国从2017年开始活跃于中国另类创业投资市场，支持了超过100家优质的高成长创新企业，累计出资超过4亿美金，其中9家已经成为独角兽，6家已成功上市。毅峰资本中国基金一期于2021年11月成立，仅用一年的时间完成关闭。截至目前，一期基金共投资了明略科技、肇观电子、西比曼生物、Moodytiger、开思汽配、安歆、微云人工智能和仙途智能等20多家优质且稳健成长的创新企业，在市场充满不确定性的大环境下，仍然实现了DPI 13%的稳健业绩，近三分之二的被投企业已经完成了下一轮融资，并已在2023年完成了首个项目的退出。
新药转让回顾
表1：1月新药License in / License out项目一览
资料来源：点石资本数据库
一级市场国内外医疗领域融资
3.1. 国内医疗融资：重点关注抗肿瘤新药、成像设备、介入器械、临床检验分析仪器
2024年1月，国内一级市场投资126家医疗企业。本月，生物医药投资项目多集中于抗肿瘤药物研发方向；医疗器械方面，多家成像设备及介入类器械公司披露融资；诊断及科研方面，披露融资主要集中于临床检验分析仪器（以微流控为主）研发。
图1：2024年1月国内医疗健康领域投资主要分布在医疗器械、生物医药及数字医疗：
资料来源：点石资本数据库
表2：1月国内生物医药及上游领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表3：1月国内医疗器械领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表4：1月国内诊断及生科工具领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表5：1月国内医疗服务领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表6：1月国内数字医疗及其他领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
3.2. 海外医疗融资：重点关注生物制药领域
纵览本月投融资事件，生物制药是海外投资机构重点关注方向，披露交易多集中于早期轮次。其中Synnovation Therapeutics获得来自Third Rock Ventures、Nextech、礼来亚洲风险投资公司、Sirona Capital和Cormorant Asset Managemen的1.02亿美元A轮融资。Synnovation的管线专注于经过高度验证的肿瘤学靶标，这些药物具有更强的效力、选择性和优化的药物特性。该公司的主导项目SNV1521是一种潜在“best-in-class”、高选择性和中枢神经系统渗透性PARP1抑制剂。Synnovation另有选择性靶向致癌PI3K-α突变体项目SNV4818。SNV4818是一款潜在“best-in-class”的突变选择性PI3K-α抑制剂。临床阶段生物技术公司Human Immunology Biosciences(HI-Bio) 宣布完成了由Alpha Wave Global领投，Viking Global Investors、Arkin Bio Capital、Jeito Capital和ARCH Venture Partners跟投的9500万美元B轮融资。HI-Bio专注于为免疫介导疾病 (IMD) 患者发现和开发精准药物。自上市以来，HI-Bio 推出了 felzartamab，一种靶向 CD38 的单克隆抗体，并已获得美国食品和药物管理局针对 PMN 的突破性治疗指定和孤儿药指定。同时值得关注的是，2024年1月23日，专注于创新型小分子精准癌症疗法的生物制药公司Accent Therapeutics宣布获得由强生、艾伯维、百时美施贵宝风险投资部门参与的7500万美元C轮融资。Accent在业界领先的RNA修饰蛋白（RMPs）专业技术以及对RMP空间和邻近高价值药物发现领域的系统映射的基础上，正在建立一种灵活的模式，允许采用多种方法开发具有潜在变革意义的生物标志物驱动型癌症药物。
表7：1月海外医疗健康知名机构投资项目一览
资料来源：点石资本数据库
IPO和并购
4.1 IPO：太美科技申报港股IPO，Fibrobiologics首日涨幅达264%
1月，纳斯达克5家公司申报IPO，港交所本月5家公司申报。美股方面，神经退行性疾病新旭生技、自身免疫性疾病生物技术公司Kyverna Therapeutics、中国兽用疫苗制造商正业生物科技、开发新型癌症激酶抑制剂的3期生物技术公司ArriVent Biopharma、临床前生物科技公司Metagenomi Inc.提交上市申请。港股方面，重组疫苗研发商康乐卫士、合成生物学肿瘤创新药研发商华昊中天、医药SaaS独角兽太美科技、创新药研发商同源康医药、基因工程制药商九源基因提交了上市申请。海外上市方面，本月纳斯达克5家企业上市，其中纤维细胞疗法生物技术公司Fibrobiologics上市首日涨幅达264%，溶瘤免疫疗法生物制药公司CG Oncology上市首日上涨95.63%。国内港交所上市1家企业美中嘉和，上市首日下跌22.41%。
表8：1月A股、港股、美股IPO申报一览
资料来源：Wind
表9：1月A股、港股、美股上市一览
资料来源：Wind
4.2 并购：新诺威完成对创新药研发公司巨石生物的并购
表10：1月A股、港股并购一览
资料来源：Wind
相关内容基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性，所含信息及资料保持在最新状态。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，阅读者应当自行关注相应的更新或修改。在任何情况下，本篇文章中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本文章中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本文章仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。
