上海发文打造生物医药研发经济和产业化高地，重点扶持CGT，合成生物学等领域

摘要

1. 政策速递：上海加快打造生物医药研发经济和产业化高地

宏观&资本市场

11月21日，人民财评发文质疑了涉核酸企业科创板上市的科技属性，对此沪深交易所立即回应，均表示会高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力。

点石观点：

消息发布翌日，翌圣生物IPO上会前夕被上交所取消审议。沪深交易所令行禁止的举动，代表着往后涉核酸企业上市审核将越来越严格。

节选：

上交所相关负责人对质疑表示，注意到有关报道。上交所高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力。依据科创板发行上市条件和审核标准，对企业发行上市申请进行了认真审核，重点关注了其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了风险揭示。上交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求，坚守科创板定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。欢迎市场各方多提意见和建议。

深交所新闻发言人答记者问时表示，注意到有关报道。深交所高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的可持续经营能力。依据创业板发行上市条件和审核标准，对有关公司的申请进行了认真审核，重点关注了其核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了充分披露。深交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求，坚守创业板定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。欢迎市场各方多提意见和建议。

医药行业

11月21日，上海发文促进生物医药研发经济和产业化发展，重点扶持合成生物学、基因编辑、干细胞与再生医学、细胞治疗与基因治疗、人工智能辅助药物设计等重点领域，并放宽产品注册和生产必须同时在本市的支持条件限制。

点石观点：

（1）资金支持力度空前，目标研发经济总体规模在2025年可达到1000亿元以上。

（2）政策侧重于研发创新，支持创新药和医疗器械研发生产新模式，即在上海拿到药证，在外地委托加工，亦可获得支持。

（3）政策同时支持成果转化与保障知识产权交易，并且对尚未纳入国家医保药品名录的创新药与创新医疗器械等，将鼓励进入沪惠保，对研发创新落地有路径保障。

节选：到2025年。上海全球生物医药研发经济和产业化高低发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部，培育50家以上高水平生物医药孵化器和加速器，为100项以上高校和科研院所早期优质成果提供工程化验证以及转化等创新服务。到2030年，上海全球生物医药研发经济和产业化高低地位进一步凸显，研发经济成为本市生物医药产业发展的重要支撑力量。在创新药方面，对符合上述条件的1类创新药，按照程序给予不超过研发投入的30%、最高不超过2000万元资金支持。在改良型新药方面，对符合上述条件的改良型新药，按照程序给予不超过研发投入的15%、最高不超过750万元资金支持。医疗器械方面对符合上述条件并进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的产品，按照程序给予不超过研发投入的30%、最高不超过500万元的资金支持。《措施》表示，支持高校生物医药科研成果转化，支持高校附属医疗卫生机构通过协议定价、挂牌交易、拍卖等方式，确定科技成果交易价格，自主决定成果转化方式，所获收益主要用于奖励科技成果完成人；支持建设科研院校创新药成果中试验证和转化平台；完善生物医药企业孵化培育机制，强化“投孵”联动功能，探索将具备投资功能的国有载体视作天使投资企业

同时，在上海技术交易所开设“生物医药专板”，开发生物医药里程碑式付款（MilestonePayment）的交易服务产品，鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易；并试点探索高校、科研院所和医疗卫生机构专利开放许可制度提高科技成果转化效率，以提高生物医药知识产权交易活跃度。

11月17日，国务院联防联控机制新闻发布会上，卫健委强调从三个方面加强能力建设和对患者的分级分类救治。第一，持续加强定点医院建设，根据当地人口规模，配足配齐救治的床位，同时要求ICU床位要达到床位总数的10%；第二，加强方舱医院的建设；第三，要持续加强发热门诊的建设。

点石观点：

三大防疫基建主线带来了设备与基建的需求。在这一过程中，床旁设备、体外诊断、院内物资等领域亟需迅速响应市场，从而带来相关产品的放量。

节选：根据国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会，中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张，德国约有30张（疫情高峰期略有紧张），可见我国重症资源和国际先进水平有很大差距。上海每10万人拥有6张ICU病床，在疫情高峰时还非常紧张，其他省份都援助了重症医疗专家。根据“上海发布”的数据，一轮疫情感染62.5万人，实际重症+危重症人数峰值为621人（5月5日），相当于每感染1000人就需要1个具备危重症抢救能力的ICU床位。假定感染40%人口（1000万人），则需要1万个ICU床位，远远超过供给。且重症医疗资源分布并不均衡，县级实力明显更差。根据《中华危重病急救医学》发表的《河南省县级综合医院ICU现状调查》（调查时间2018年）显示，参与调查的96家县级医院，共有2189张床位，每家医院平均22.8张。按平均人口计算每个县62万人，平均配置22.8张床位，每10万人3.7张床位。设备配置明显偏低，且有部分县城没有达到。此外，还存在中西部地区人才缺乏，设备空置问题。例如河南省县级医院仅有的一台ECMO设备未投入使用。新疆地州部分医院的先进设备只有援疆人员会操作。

2. 新药转让回顾

表1：11月新药License in / License out项目一览

资料来源：点石资本数据库

3. 一级市场国内外医疗领域融资

3.1国内医疗融资：重点关注小分子抗肿瘤药与介入类器械

2022年11月，国内一级市场投资87家医疗企业。根据子领域分布，生物医药和医疗器械总占比高达71%。本月，生物医药投资项目多集中于小分子抗肿瘤药和CRO平台方向；医疗器械方面，多家内窥镜以及介入类器械公司披露融资；诊断及生科工具方面，多家体外诊断仪器公司获得融资；而医疗服务方面，仅有一家公司披露融资信息，较上月有所下降。

图1：2022年11月国内医疗健康领域投资主要分布在生物医药和器械领域：