一、政策速递
稳经济稳就业政策出台，药监局发布高端医疗器械创新发展举措
资本市场政策
点石观点：
（2）政策协同与长效机制并重。政策设计注重 “短期托底” 与 “长期提质” 的有机统一。在稳定外贸方面，定制化支持既能帮助外贸企业应对汇率波动、供应链重构等外部冲击，又能引导企业向高技术含量、高附加值产品转型，推动 “中国制造” 向 “中国智造” 跃升。资本市场稳定、房地产市场巩固与实体经济金融支持的联动部署，则形成 “资金 – 资产 – 产业” 的良性循环：活跃资本市场可为科技创新企业提供直接融资渠道，房地产市场平稳发展能稳定居民财富预期，而加大对中小微企业的金融支持，则能打通产业链供应链 “毛细血管”。
主要包括鼓励企业积极稳定就业、加大职业技能培训力度、扩大以工代赈等支持、加强就业公共服务等几项具体举措；
二、稳定外贸发展
包括一业一策、一企一策加大支持力度，帮助出口企业规避风险，扩大服务产品“出海”，鼓励外资企业境内再投资等几项具体举措；
三、促进消费
包括扩大服务消费，强化失能老年人照护，推动汽车消费扩容，构建技能导向的薪酬分配制度等几项具体举措；
四、积极扩大有效投资
包括完善消费基础设施、大力提振民间投资积极性、设立新型政策性金融工具等几项具体举措；
五、营造稳定发展的良好环境
包括持续稳定和活跃资本市场、持续巩固房地产市场稳定态势、加大对实体经济的金融支持等几项具体举措。
医疗行业政策
（1）加速高端医疗器械创新，提升产业竞争力。优化全生命周期监管举措聚焦医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域，通过创新特别审查、简化变更注册等机制，缩短产品上市周期，降低企业研发成本。例如，对核心算法未变但性能优化的 AI 医疗器械简化变更流程，可激励企业持续迭代技术。同时，健全标准体系、加强监管科学研究，能推动国产设备在精准诊疗、生物材料等领域突破技术壁垒，抢占全球产业制高点。2023 年我国高端医疗器械市场超 8000 亿元，政策助力下，国产替代进程将加快，产业国际竞争力有望显著提升。
对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步明确创新审查标准、优化专家评审机制。
二、 完善分类和命名规则
加强相关产品分类和命名指导，为高端医疗器械注册申报提供支持。
三、持续健全标准体系
强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。
四、 进一步明晰注册审查要求
科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系。
五、健全沟通指导机制和专家咨询机制
围绕高端医疗器械产品检测、临床评价、注册申报资料等方面强化服务指导和沟通交流。
六、细化上市后监管要求
选取国内首创等有代表性的创新医疗器械开展监管会商，指导创新医疗器械集中省份开展属地监管会商，分析创新点、风险点，研究针对性监管措施。
七、强化上市后质量监测
研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护，保障临床使用质量。
八、密切跟进产业发展
定期向社会公布已批准高端医疗器械产品清单。成立高端医疗器械产业发展研究工作组，每年组织编写高端医疗器械科学监管与产业发展报告，研究发布行业现状和趋势信息，提出推动产业高质量发展措施建议。
九、推进监管科学研究
充分发挥人工智能医疗器械创新合作平台、生物材料创新合作平台、高端医用装备创新合作平台作用，积极跟踪前沿高端医疗器械科研进展和科学技术发展动态，加快新工具、新标准、新方法开发。
十、推动全球监管协调
主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准的培训。
资金募集情况
表1：4月新药交易/合作项目一览
三、一级市场国内外医疗领域融资
3.1 国内医疗融资：重点关注抗体药物、核酸药物、合成生物及心血管介入器械
2025年4月，国内一级市场投资84家医疗企业，全年医疗器械融资数量首次反超生物医药。从细分领域看，抗体药物、核酸药物、合成生物及心血管介入器械成为资本关注重点，代表项目包括舜景医药（3亿战略融资）、核心医疗（超1亿美元D轮）和呈源生物（数千万C轮）。地域分布上，长三角（苏州、上海、杭州）和京津冀（北京、天津）优势显著，其中苏州在医疗器械领域表现尤为突出，科塞尔医疗、奥朋医疗等企业获得大额融资。从投资轮次来看，中后期项目（B轮后）更受青睐，如诺令生物（C轮数亿元）、瑞神安（D轮），反映资本对商业化落地的重视；而早期融资则集中在神经调控、基因治疗等前沿技术领域。值得注意的是，地方国资和产业资本（如上海生物医药基金、合肥产投）深度参与，推动区域医疗产业生态建设。整体来看，医疗健康投资逻辑进一步向临床价值明确、国产替代潜力大的方向倾斜，具备硬科技实力的企业持续获得资本加持。
图1：2025年4月国内医疗健康领域投资主要分布在生物医药、医疗器械：
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
本月海外投融资事件的重点关注方向主要在于宠物医疗和精准医疗。宠物医疗领域的Airvet在洛杉矶完成了B+轮融资，获得了1100万美元的投资，由HighlandX和HighPost Capital支持。精准医疗领域，Olaris在弗雷明汉完成了B轮融资，虽然投资金额未披露，但由Labcorp Venture Fund支持；而Caris Life Sciences则在欧文获得了1.68亿美元的战略融资，参与方包括Braidwell、Perceptive Advisors等。
四、IPO和并购
4.1 IPO：映恩生物登陆港交所，手术机器人SS Innovations于纳斯达克上市
资料来源：同花顺iFind4.2 并购：上海医药收购上海和黄药业10%股权，完成后合计持有60%股权
