此次获批产品适应症为治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现持续快速增长趋势，成为中国男性泌尿生殖系统发病率最高的肿瘤。mCRPC患者的预后较差，5年生存率约为30%，长期以来一直缺乏合适的治疗手段。
JH02品种不仅具有高选择性、高特异性、肿瘤高摄取的特点，同时能够长时间地结合并滞留在肿瘤部位。相较国外同类型产品具有显著优势，包括更高的安全性、更优的治疗效果以及更简单的生产工艺，同时该药物在中低表达的模型有较明显优势，进而为前列腺癌患者提供全新的药物选择。
CDE公示信息
近年来，包括诺华Pluvicto在内的TRT药物表现优异，Pluvicto被视为下一个20亿美元重磅药物。TRT迎来发展的黄金时代，数以万计的患者有望获得新的疗法从而重获新生。
作为全国靶向治疗核药开发的第一梯队企业，晶核生物基于自主研发的核心专有技术之一J-Linker偶联平台，开发出全新一代靶向放射性核素治疗药物JH02产品，且从零到递交中美双报获批仅用了一年半多的时间，展现其自主研发的实力与创新效率。同时，晶核生物利用该平台技术开发出针对实体瘤的多适用症诊疗一体分子68Ga-JH03\177Lu-JH04，近期将启动IND相关工作，其它FIC管线分子也在按照计划有序推进。
此前，晶核生物曾获得由高榕资本领投，VI Ventures、骊宸资本及凯泰资本跟投的近亿元人民币天使轮融资，以及由凯泰资本和沂景资本领投的数千万元种子轮融资。未来，晶核生物将继续深入新一代TRT药物的开发，打造有创新性、差异性的药品，为全球患者提供更多治疗方案。
