政策速递
证监会拟进一步优化分红方式与节奏，交易所进一步规范股份减持行为，维护市场平稳运行
资本市场政策
9月19日消息，证监会近期拟对《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》（以下简称《分红指引》）《上市公司章程指引》（以下简称《章程指引》）等一系列规则进行修改，交易所将同步修订规范运作指引，其主要内容如下：（1）对于主板上市公司分红未达到一定比例的，或长期大额财务性投资但分红比例偏低公司，加强信息披露监管。（2）进一步便利中期分红程序。（3）在交易所信息披露评价、上市公司协会分红榜单中进一步向高分红公司进一步倾斜。（4）鼓励基金公司发行红利基金产品。（5）加强对超出能力分红企业的约束。
点石观点：
（1） 本次修订对不分红或分红少的公司加强制度约束，督促企业进行分红并整治上市公司的“铁公鸡”行为。该政策无疑将对二级市场产生重大影响，未来投资者将更加关注企业的现金流、盈利能力等基本面数据。
（2）证监会也拟进一步加强对超出能力分红企业的约束，近年以房地产公司为代表的企业存在大量在经营现金流不足情况下超能力分红的情况，本次修订要求该类企业详细披露分红方案合理性及对公司生产经营的影响避免业绩造假的情况。未来，上市公司势必将更加关注运营能力与价值创造能力以维持稳定、健康的分红。
节选：
本次修订基于证监会于8月27日出台并落地的分红与减持“挂钩”政策——市公司最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。据证监会有关部门负责人介绍，未来对该政策的进一步完善将基于如下原则：1. 对不分红或分红少的公司加强制度约束，督促分红。具体措施包括强化信息披露监管、强化披露要求与强化问询与监管约谈。2. 推动进一步优化分红方式和节奏。具体措施包括简化中期分红程序与指导公司制定稳定增长的分红政策。3. 让分红好的公司得到更多激励。具体措施包括给分红好的公司更多“荣誉”与推动开发更多有影响的红利指数产品。4. 加强对超出能力分红企业的约束。具体措施包括努力确保公司业绩真实，分红基础扎实与对于资产负债率偏高且经营现金流不足，但持续高比例分红的上市公司，要求详细披露分红方案合理性及对公司生产经营的影响。
9月26日，沪深交易所分别发布《关于进一步规范股份减持行为有关事项的通知》（以下简称《通知》），北交所修订发布《北京证券交易所上市公司持续监管指引第8号——股份减持和持股管理》（以下简称《指引》）。
点石观点：
（1）交易所进一步明确二级市场减持范围等相关规定，并加大对违规行为的处罚力度。随着交易所对法律法规的不断完善，未来存在的套利空间将逐渐收缩，上市公司也将更加强调其作为企业的运营属性。
（2）通过优化调整不得减持的情形，公司实控人、股东与公司市场表现、经营业绩完成深度绑定，防止企业恶意套现、提升投资者信心。未来，公司在决策是否上市时将着重考虑自身经营能力是否能够满足相关规定，股东通过上市套现的情形将逐渐减少。
节选：
具体来看，《通知》主要包括以下三方面内容：1. 明确破发、破净或者分红不达标的标准——破发是股价低于首发时的发行价；破净是股价低于每股净资产；分红不达标则包括三年都没有分红或三年分红累计的金额没有达到三年年均净利润的30%。2. 明确二级市场减持的范围。按照一般理解，二级市场是指集中竞价交易和大宗交易。如果其他减持方式是通过上述两种方式实现或者与其类似的，也应参照相同的标准执行。3. 明确预披露时判断是否符合条件。在减持启动阶段即预先披露减持计划时，控股股东、实际控制人应当判断是否触及不得减持的情形，如果触及则不能披露；如果符合减持的条件，则可以披露减持计划。《指引》则根据北交所上市公司发展阶段、企业特点和监管重点，优化调整不得减持的情形。除破发、破净情形外，增加公司最近一期经审计财务报告存在亏损情形的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持。同时，考虑到中小企业抗风险能力较弱，保留适度盈余有利于公司长期发展，暂不将减持限制与分红情况挂钩。
医药行业政策
国家药监局器审中心于2023年9月28发布编制的《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》（以下简称《征求意见稿》），此《征求意见稿》细化了适用范围、真实世界研究类型及其应用情形、真实世界研究方案设计考虑、真实世界研究统计分析、研究报告等内容。
点石观点：
（1）真实世界数据是指传统临床试验以外的，从多种来源收集的各种与患者健康状况和/或常规诊疗及保健有关的数据，目前而言，真实世界证据在医疗器械临床评价中，主要作为已有临床证据的补充，不能取代现有临床评价路径。
（2）本次意见稿进一步细化医疗器械真实世界研究设计和统计分析的一般要求，旨在规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，便于企业对已上市药物进行持续、科学的跟踪评价。随着真实研究证据在行业中逐渐收到认可，未来在医疗政策与监管中可能将发挥更大作用。
节选：
《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》旨在规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，是供注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。该文件内大致内容如下：1. 适用范围：本指导原则适用于医疗器械真实世界研究，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂真实世界研究。2. 真实世界研究类型及其应用情形：明确定义三类真实世界研究类型（实效性随机对照试验、观察性真实世界研究与真实世界数据作为单臂试验外部对照）及其应用清醒3. 真实世界研究方案设计考虑：明确真实世界研究方案的具体设计流程4. 真实世界研究统计分析：明确适用于真实世界研究的数据缺失处理、数据分析的各类统计学方法5. 研究报告：研究报告需遵循完整、准确、规范的总体原则
9月28日，国家医保局公示《关于发布医保体外诊断试剂分类与代码数据库的通知》，本次数据库信息发布主要为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。
点石观点：
（1）市场上的体外诊断试剂种类繁多、数量庞大，“小、散、乱”问题突出，国家医保局通过积极推动统一医保试剂编码工作有效政治市场乱象。随着数据库的不断定期更新与相关政策的不断落地，预计未来全国医用耗材管理将实现“一盘棋格局”，有利于市场健康发展。
节选：
本次医保体外诊断试剂分类与代码数据库更新依据如下编码细则实行：1. 体外诊断试剂标识码，用2位大写英文宁母“CJ”表示2. 体外诊断试剂方法学分类代码，一级分类用1位数字表示，二级分类用2位数字表示，三级分类用2位数字表示3. 检测指标码用5位数字表示4. 试剂特征码用2位数字表示，第一位表示试剂应用方式，第二位表示检测类型5. 体外诊断试剂企业码用5位数字表示。
资金募集情况
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9月5日消息，华睿科创四号投资基金日前在杭州隆重创立。这是华睿投资在成功打造一号、二号、三号科创基金样本基础上，再接再厉的又一支科创基金。杭州资本、余杭国投、台州城投、长兴金控、庆余投资、澳乐比控股、杭州文广、平湖经开、平湖张江科技城、衢州金控、莫干山高新、迪凯集团、申科控股、天台聚元以及多位华睿基石LP领导与代表齐聚一堂，共同见证华睿科创四号投资基金正式创立。
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9月7日，宜兴市与华平投资正式签约，出资华平投资的首支人民币基金，专注于大健康产业投资，基金总规模预计30亿元，由华平投资负责管理。基金正式落户宜兴市，将重点布局创新药、创新医疗器械、以及医疗服务的头部公司，推动全球医疗创新技术落地中国，为中国的医疗健康产业的创新和高质量发展注入活力和动力。
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9月15日消息，华盖资本医疗成长四期基金已经完成首关募集，首关签约规模15亿，预计最终规模不低于30亿元。本支基金继续得到了政府引导基金、保险等多家金融机构、知名母基金及医疗上市公司等新老投资人的支持，将继续关注生物医药、医疗器械、医疗服务、数字医疗四大领域。
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9月28日，淡马锡独立全资子公司淡明资本（True Light Capital）宣布其首只旗舰基金真光基金成功募集完成。真光基金（True Light Fund）与淡马锡一起投资于与大中华区有联系或有重大业务关系的优质投资机会。真光基金直接投资于私募股权和公共股权，并通过私募股权和风险基金间接投资。该基金采用主题驱动的多部门方法，主要部门包括生命科学，技术，消费者，工业和商业服务。真光基金进行长期投资，并可灵活投资于淡马锡所投资公司的整个生命周期。
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9月18日消息，北京市政府投资引导基金（简称引导基金）连续发布四则遴选公告，分别为100亿机器人产业发展基金、100亿信息产业发展基金、100亿北京市人工智能产业投资基金，以及200亿北京市医药健康产业投资基金遴选管理机构，总目标规模500亿元。投资方向上，四只基金分别聚焦各自领域，要求管理机构具备相关行业专业能力，重点发展北京的战略性新兴产业。
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9月15日，在“龙城英才计划”人才资本对接会上，由常州市政府投资基金管理有限公司受托管理的天使投资母基金与龙城英才科创天使基金正式启动，中国风投、国海资本、勤智资本3家天使投资机构与天使投资母基金签约。天使投资母基金总规模60亿元，通过参股各类天使投资基金，用资本力量撬动创新创造杠杆，激发创新创业创投活力，推动产业优化升级，夯实我市高质量发展根基。龙城英才科创天使基金总规模10亿元，将重点围绕“龙城英才计划”，专注投早投小、投硬科技，精准服务初创期科技企业，布局创新前沿产业项目，为常州市培育下一个十年增长极。
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9月18日，根据《深圳市政府投资引导基金管理办法实施细则》《深圳市政府投资引导基金遴选与指导委员会议事规则》等相关规定，经受理申报材料、展开机构尽调、组织专家评审等程序后，深圳市政府投资引导基金投资管理委员会审议并投票确定了第一批“20+8”产业基金的管理机构名单。其中：新能源产业基金由深投控基石私募股权基金管理有限公司管理，规模50亿元；生物医药产业基金由复健股权投资基金管理有限公司管理，规模50亿元；智能传感器产业基金由金石投资有限公司管理，规模50亿；合成生物产业基金由深创投红土私募股权投资基金管理有限公司管理，规模15亿元。
新药转让回顾
表1：9月新药License in / License out项目一览
资料来源：点石资本数据库
一级市场国内外医疗领域融资
3.1. 国内医疗融资：重点关注创新药物研发、医疗机器人、体外诊断设备
2023年9月，国内一级市场投资89家医疗企业。本月，生物医药投资项目多集中于创新药物研发方向；医疗器械方面，多家医疗机器人公司披露融资；诊断及生科工具方面，披露融资仍然主要集中在体外诊断设备研发。
图1：2023年9月国内医疗健康领域投资主要集中在生物医药及上游：
资料来源：点石资本数据库
表2：9月国内生物医药及上游领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表3：9月国内医疗器械领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表4：9月国内诊断及生科工具领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表5：9月国内医疗服务领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
表6：9月国内数字医疗和其他领域融资项目一览
资料来源：点石资本数据库
3.2 海外医疗融资：数字化医疗服务热点依旧
本月海外投融资中最值得关注的公司是Laborie Medical Technologies，近年活跃在并购领域。该公司宣布将以6亿美元收购Urotronic。Urotronic从事泌尿介入医疗器械开发，主要产品是Optilume®尿道药物涂层球囊（DCB），可用于治疗尿道狭窄和良性前列腺增生（BPH）。收购方Laborie Medical是一家收购、投资经验丰富的医疗器械公司，在今年2月Laborie Medical Technologies还通过收购Novonate进军妇科器械领域。2018年时还曾收购过纳斯达克上市的泌尿器械Cogentix Medical。目前Laborie Medical产品线覆盖泌尿、胃肠、妇科。本月融资金额最多的是Nephron Pharmaceuticals，总计3.5亿美金，由BlackRock和PNC Bank参与。该公司致力于提供呼吸系统解决方案。
表7：9月海外医疗健康知名机构投资项目一览
资料来源：点石资本数据库
IPO和并购
4.1 IPO：民生健康上市首日大涨227.80%
9月，纳斯达克6家公司申报IPO，国内科创版1家公司申报，是运动医学医疗器械企业天星医疗。美股方面专注男性性腺功能减退症的生物医学公司Acesis BioMed、数字健康公司CardieX、医疗美容生物技术公司ELEVAI Labs、基因医学公司Lexeo Therapeutics、生物技术公司ABIVAX Société Anonyme和癌症生物制药公司Kairos Pharma递交了上市申请。国内港交所上市3家企业，创业板上市2家企业。民生健康上市首日大涨227.80%，东软熙康上市首日跌42.86%。海外上市方面，纳斯达克上市4家企业。
表8：9月A股、港股、美股IPO申报一览
资料来源：Wind
表9：9月A股、港股、美股上市一览
资料来源：Wind
4.2 并购：华大基因收购华大特检100%股权，布局特色多组学精准健康评估体检服务
表10：9月A股、港股并购一览
资料来源：Wind
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