3月24日，我们请到了心玮医疗创始人王国辉，王总是材料学硕士/清华EMBA，上海理工企业硕士导师，民盟中央科技委员会委员。先后创立了上海百心安、心玮医疗，参与主导了多个心血管创新产品的开发和产业化，多个产品获得创新产品。全国外科植入物标准化技术委员会委员，主导了十余项行业标准的制修订。
心玮医疗
要点1：脑卒中，俗称中风，属于急性的慢性疾病。脑血管病是中国第一死因，死亡率是北美的5倍。每12秒有一个中国人发生卒中，每21秒有一个中国人死于卒中。
要点2：缺血脑卒中血管再通解决方案，包含静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓和开颅手术（较少）。1983年，德国医生利用链激酶治疗一位病人，拉开了现代溶栓技术和血管内治疗卒中的序幕。
静脉溶栓：1992年，美国的Gregory Del Zoppo领导了国际静脉阿替普酶治疗急性缺血性卒中的临床试验，4年后美国FDA批准了3小时之内使用静脉阿替普酶治疗卒中；
动脉溶栓：静脉溶栓3小时时间窗太短，再通率低，尤其是大动脉阻塞，有脑出血并发症，因此与 Werner Hacke 关系密切的 Gregory Del Zoppo 与 Anthony Furlan 提出 “动脉尿激酶前体” 治疗大脑中动脉卒中的方案；
机械取栓：美国加州大学洛杉矶分校的 Y. Pierre Gobin 设计了一个开瓶塞器样的装置，本意是用来钩取介入手术意外残留在血管中的 “弹簧圈 – Coils”（弹簧圈用于填塞动脉瘤）。2004年，一家叫 ConcentricMedical 的公司拿到使用 Gobin 装置的执照，重新改名装置叫 “脑缺血机械性栓塞取栓装置”，成为历史上第一个急性卒中的取栓装置，开始了机械取栓时代。
要点3：机械取栓，取栓支架的变化，1）结构：支架在网孔状态，显影性能、3D结构支架等方面出现不同设计，这些设计从临床效果看差别不大。随着未来临床运用更加广泛、医生对器械的需求越来越明确，取栓支架的设计会更加精细化；2）显影性：显影性对临床非常重要。取栓支架从全程不显影演变为全程多段显影或全程显影。
要点4：抽吸取栓，抽吸导管的发展源于材料学的进步，1）抽吸导管的壁越来越薄，同样外径下内腔越来越大；2）导管越来越多段：既有好的推送性，也有好的支撑强度，能保持原有形状；3）目前在中国使用的ACE060还不是很理想，更好的ACE068已在美国应用。
要点5：多种技术相互融合：由于血栓形状不规则且病变多样，后期需要多种技术融合。取栓支架+抽吸导管组合，可以提高开通率，减少手术时间（手术时间越长，预后越差）
要点6：完整的取栓产品组合：取栓支架，微导管，中导管/远端导引导管，封堵球囊导管。可以减少内壁损伤，减少血栓逃离，尽可能一次开通，增强手术效果。
要点7：左心耳封堵术
三分之一的血栓来自于心脏。每个人的左心耳的大小形状不同。房颤的病人容易在左心耳出现沉积性血栓，血栓逃离容易造成大血管闭塞。2015年FDA批准第一个左心耳封堵器。封堵器通过股动脉进入，将左心耳封堵，有效防止房颤导致的左心耳血栓的问题。
要点8：神经介入器械的机会和挑战
国内冠心病患者1100万，脑卒中患者1300万，脑血管患者的需求不低于冠心病患者。冠心病里，75%的器械都是国产的；神经介入中，仅10%是国产器械。美国的卒中人数是中国的十六分之一左右，但美国使用的神经介入器械使用量是中国的三倍左右，说明中国的需求量是远大于美国的。
急性缺血性卒中在所有脑血管疾病中占比80%左右，是发病率最高，国内发展空间最大的部分。在急性缺血市场上，国产目前几乎是空白，属于未来可努力的方向。
中国脑卒中仍呈迅速增长趋势，年增长率达8.7%，预计至2030年卒中发病将增加至50%。中国的大血管闭塞病人（适合取栓）数量大约达80万左右，但取栓量仅3-4万，治疗率很低。取栓落后心脏PCI术2003年1万例不到，到去年100万例，增长了100倍左右。
要点9：机会与挑战
相对于冠脉，神经介入和发达国家起步差异小（主要差距在产品丰富程度和临床研究），巨大的医疗需求缺口，国家重视卒中，投资资金热情高涨，市场自然增长以及进口替代空间大。
CFDA的法规造成神经介入器械开发周期长、成本高，比美国FDA要求更高，医保问题导致病人负担过重。国产产品很多空白导致价格过高，由于器械成本高（进口产品价格达7-9万），市场还不是充分竞争。需要心脏类似阜外医院这样的巨无霸带领作用，需要更多大型临床试验。
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