2023年6月20日，广州瑞泰生物科技有限公司宣布，澳大利亚原装巩膜镜：艾普柯®Epicon A®取得国家药品监督管理局（NMPA）进口注册批件（国械注进20233160254），正式在中国上市。艾普柯®Epicon A®属于三类医疗器械，主要用于矫正各种原因引起的不规则散光，改善包括圆锥角膜、不规则角膜、角膜变性、角膜营养不良、角膜溃疡、外伤、角膜移植术后、屈光术后等各种屈光不正患者的视觉质量，并能有效缓解中重度干眼症状，是中国首个，也是目前国内唯一获批上市的巩膜镜。
艾普柯®Epicon A®由澳大利亚卡普柯尼亚接触镜有限公司（Capricornia Contact Lens Pty Ltd）设计生产，Capricornia是全球第一批研发巩膜镜的厂家，自1994年开始生产和销售巩膜镜片，至今已在全球范围内成功验配超过50,000片巩膜镜，是澳洲及新西兰第一巩膜镜品牌。此次获批的巩膜镜针对亚洲人群进行了专门的优化设计，更加适应亚洲人群眼睛特点。2020年1月1日，艾普柯®Epicon A®获得海南省药品监督管理局特许审批，在海南博鳌超级医院开展使用。迄今为止，国内已有超过300名患者受益于该产品。因临床急需，艾普柯®Epicon A®巩膜镜2020年12月成为NMPA第二批11个医疗器械临床真实世界数据应用试点项目之一，两年半后正式获批。艾普柯®Epicon A®验配流程简单，学习曲线短，且一次验配成功率高达71%，卓越的适配性和疗效获得了广大医患的一致好评。
艾普柯®Epicon A®巩膜镜完全跨越角膜部分，着陆于巩膜，佩戴十分舒适。镜片采用全球最新一代的顶尖硬镜材料Boston XO2（Dk值为141），不仅透氧率高，且实现了镜片硬度和表面湿润性的完美平衡。艾普柯®Epicon A®采用创新的三区设计，全区360°独立点对点调整，适用于各种眼表情况；强大的双环曲设计、个性化定制镜片，可精准满足不同的配戴需求，真正做到包罗万“眼”。
针对巩膜镜清洗护理难点，此次除了上市澳大利亚艾普柯®Epicon A®巩膜镜以外，广州瑞泰生物同步推出了目前全球唯一的巩膜镜专用护理仪——艾普晶TM，该产品获得FDA 510(k)认证，采用专利电泳解离技术，仅用生理盐水就可实现即时灭菌、灭病毒，同时有效去除蛋白质沉淀，一步到位实现巩膜镜护理流程全覆盖。
接下来，瑞泰生物将在全国范围进行上市推广活动，推动国内首款获批的巩膜镜艾普柯®Epicon A®迅速进入各验配中心，满足患者的临床急需。
广州瑞泰生物科技有限公司成立于2014年，总部位于广州，专注于眼科医疗器械的创新、研发及转化，是集研发、生产、销售为一体的“专精特新”高科技型企业。瑞泰生物联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心成立科研合作中心，目前有多个眼科产品在研。2024年底，公司将在成都温江医学城落成国内最大的眼科再生医学产业化研发和生产基地。
