创新器械豁免DRG持续推进，社保基金再出手成立50亿基金 | 点石月报

政策速递：国家医保局持续发文推动DRG改革，第四批国家组织高值医用耗材集采开标

医疗政策

• 国家医保局答复：支持创新医疗器械，豁免DRG

12月15日，国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》，明确提出“鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力；在DRG/DIP等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用，科学测算病种分值，并建立动态调整机制。” 答复函强调，DRG/DIP支付方式改革的目标是“到2025年底覆盖所有符合条件的医疗机构”。

今年年初，国家医保局点名支持地方医保部门在试点工作中建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的机制。7月，北京作为试点城市发布了《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知》，明确提出“试行不按DRG方式支付创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目，而是采用单独据实支付的方式”。

政策分析：

（1）在今年资本市场整体疲软的表现下，国家医保局多次表态DRG/DIP改革稳步推进，对于保护国内医疗创新氛围具有重要意义，为高值创新医疗产品持续提供市场空间

• 广州头部三甲医院联盟集采纳入高值耗材新面孔

12月13日，广东省广州公共资源交易中心发布《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架）（征求意见稿）》。本次采购主体为中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等7家医院，联合采购周期为1年。本次集采三大类耗材中，血流导向密网支架在河南和北京的医院联盟均已出现过，而TAVI、DBS则属于集采的新鲜面孔，首次出现。

政策分析：

（1） 现阶段TAVI、DBS等高值耗材仍然主要用于国内顶尖的三甲医院，市场尚未打开。今年6月，北京大三甲联盟采购神经介入类高才平均降幅为20%，作为参考，本次集采对于TAVI、DBS国产厂商也是双刃剑，国产厂商如何以价换量，把握进院机会，值得期待。

• 浙江省医保局就DRG激励征求意见

12月8日，浙江省医保局发布《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》。对于满足要求的创新器械提高激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。对国家、省重点任务的定点医疗机构的高端新技术和中医药新技术，适当延长一年退坡时间、提高激励系数。

政策分析：

（1）整体上来看，此次激励主要针对高端创新医疗器械，调整力度较为温和

• 第四批国家组织高值医用耗材集采开标

11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集采开标，此次集采覆盖的高值医用耗材品种主要涵盖人工晶体类（11种）和运动医学类耗材（20种）合计31个高值医用耗材相关品种，涉及参与企业数量128家，中选企业数量为126家，中选率达到98%。

降价幅度方面，人工晶体类类耗材平均降价幅度为60%、运动医学类耗材平均降价幅度为74%，所有高值耗材整体降价幅度约为70%。集采的品种选择了患者基数大、需求数量多的人工晶体类耗材，以及作为此前人工关节和脊柱类耗材进一步补充型的运动医学类耗材。

政策分析：

（1）企业中选率较高，高值耗材降价幅度趋于温和，保护创新型产品利润空间，实现国产替代

（2）人工晶体类和运动医学类耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担

• 财政部助力西南西北地区乡镇卫生院采购医疗设备

11月3日财政部发布《通知》助力西南西北地区乡镇卫生院采购医疗设备，主要用于支持西部地区距离县城较远、服务人口较多、诊疗条件有待提升的乡镇卫生院配置升级医疗设备，提升基本诊疗能力。该项资金补助将用于西南西北地区为主的13地的228家乡镇卫生院，平均每家将获得200万的补助资金。

政策分析：

（1）有望打开国内基层市场，实现医疗资源下沉到乡镇卫生院：作为基层医疗服务体系的枢纽，乡镇卫生院起到了“承上启下”的重要作用，随着国家“强基层”政策的不断落地，全国3.6万家乡镇卫生院不论是诊疗服务能力还是医疗设备储备也将得到全面提升。

（2）有望打开国内基层市场，实现医疗资源下沉到乡镇卫生院：作为基层医疗服务体系的枢纽，乡镇卫生院起到了“承上启下”的重要作用，随着国家“强基层”政策的不断落地，全国3.6万家乡镇卫生院不论是诊疗服务能力还是医疗设备储备也将得到全面提升。

资金募集情况

• 普洛斯最新一期中国收益基金完成募集，投资规模54亿元

11月25日，普洛斯GLP最新一期中国收益基金完成募集，投资规模达54亿元。该基金投资人为国内领先的保险机构，普洛斯担任基金管理人以及资产管理人。该基金是普洛斯本季度在中国完成募集的第二支收益型基金，投资于上海、青岛、武汉、长沙等物流核心枢纽的13处稳定运营的现代化物流基础设施。园区主要服务于汽车及零配件、机械制造、电子电器、医药及医疗设备等高端智能制造业，还有新材料、工业机器人、半导体等新兴产业，涵盖中国经济升级转型的重要领域。

• 首期规模51亿元，长三角专项基金正式成立

11月23日，全国社保基金长三角科技创新股权投资基金在上海举办揭牌仪式，首期规模51亿元，IDG资本担任基金管理人。基金将结合国家产业发展政策和长三角地区战略发展方向，重点围绕集成电路、生物医药、人工智能、电子信息、生命健康、新能源汽车、高端装备、先进材料、物联网、大数据、智能制造等重点领域开展投资布局，加快构建现代化产业体系。

• 青海省母基金完成备案，总规模50亿元

11月22日，青海首个政府投资母基金——青海省高质量发展政府投资基金（简称“青海省母基金”）在中国证券投资基金业协会完成备案。基金由青海金财私募投资基金管理有限公司担任管理人，认缴规模50亿元，其中首期出资15亿元已实缴到位，并定位为立足青海特有资源禀赋，聚焦产业“四地”开展投资，同时支持中小企业及创新创业成长，包括特色新材料、装备制造升级、高原生物和康养产业及数字产业化等，对支持“四地”建设的子基金投资总额度不低于70%。

• 元希海河基金完成备案，规模5亿元

11月8日消息，元希海河生物医药产业基金正式宣布完成中基协备案，总规模5亿元人民币。基金为金沙江联合资本继“润璞医疗基金”后发布的第二支专注于投资生命科学和医疗健康行业的医疗基金，专注于投资生命科学和医疗健康行业，重点投资领域包括创新药、生物技术及相关产业链。本次募集元希海河基金得到多家政府引导基金和医疗产业方的大力支持，其中包括康希诺生物股份公司、天津市海河产业基金等。

 新药转让回顾

表1：11月新药License in / License out项目一览

一级市场国内外医疗领域融资

3.1. 国内医疗融资：重点关注创新药物、结构性心脏病类器械

2023年11月，国内一级市场投资102家医疗企业。本月，生物医药投资项目多集中于创新药物研发方向；医疗器械方面，多家血管介入类器械公司披露融资。

图1：2023年11月国内医疗健康领域投资主要分布在生物医药、医疗器械：

表2：11月国内生物医药及上游领域融资项目一览

表3：11月国内医疗器械领域融资项目一览

表5：11月国内医疗服务领域融资项目一览

表6：11月国内数字医疗和其他领域融资项目一览

3.2 海外医疗融资：重点关注生物技术领域

本月，海外医疗融资热榜之首来自并购，默沙东宣布以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics。纵观本月投融资事件，生物技术是海外投资机构重点关注方向。其中Universal DX（UDX）获得来自Quest Diagnostics的7000万美元B轮注资。UDX致力于通过早期检测将癌症转变为可治愈的疾病，目前，UDX主要专注于结直肠癌的检测，但其技术和平台也可以用于识别与其他高负担癌症相关的独特DNA序列区域。专注于开发新型小分子药物的生物技术公司Gate Bioscience宣布获得来自Versant Ventures和Google Ventures领投的6000万美元A轮注资。Gate Bioscience的分子门控发现平台（Molecular Gate Discovery Platform）可以高通量筛选小分子文库，并对整个分泌蛋白组进行全面、定量的分析，以开发选择性疗法。这项技术有潜力改变目前对重要疾病的治疗方式，为患者带来希望。2023年11月22日，生物工程技术公司Vivodyne宣布完成了总额3800万美元的种子轮融资。这笔资金由Khosla Ventures领投，Kairos Ventures、CS Ventures、MBX Capital和Bison Ventures参与投资。Vivodyne通过生物工程制造了20多种不同类型的人体器官组织，这些组织能够模拟人体的生理和功能。公司的平台能够培养和分析超过10,000个单独的人类组织，使用机器人自动化技术进行操作。这样可以产生大量的人类数据集，支持下一代以人为训练的人工智能药物发现。

表7：11月海外医疗健康知名机构投资项目一览

IPO和并购

4.1 IPO：医疗公益组织Docola提交上市申请，药明合联港股上市

11月，纳斯达克3家公司申报IPO，美交所1家公司申报，香港主板1家公司申报。美股方面，临床阶段制药公司Sequoia Vaccines、细胞疗法公司FibroBiologics、新型小分子研发公司Telomir Pharmaceuticals、与医疗公益组织Docola提交上市申请。国内上市方面，本月上市1家企业药明合联。海外上市方面，美国交易所上市2家生物科技企业，Mural Oncology与CARGO Therapeutics。

表8：11月A股、港股、美股IPO申报一览

表9：11月A股、港股、美股上市一览

 

4.2 并购：智飞生物收购宸安生物100%股权，布局西药领域

表10：11月A股、港股并购一览

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