7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿，提出抗肿瘤药物临床研发应始终以临床价值为导向，强调以患者需求为核心的研发理念。
上述指导意见对创新药产业链的短期影响在于抑制目前普遍存在的部分抗肿瘤靶点扎堆式研发，抑制下游医药研发外包CRO公司业务量。从中长期角度，更有利于创新产业链的健康发展，引导资金、人才、审批及临床资源等更合理配置。对于抗肿瘤药物研发企业，将避免药企扎堆式、同质化研发，向真正有临床价值的新药倾斜。
本次活动汇聚各路大咖，重点探讨中国未来抗肿瘤药物的新药研发趋势。
艾美斐成立于2016年，是一家基于全球领先靶点的创新药研发公司，致力开发治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的小分子或大分子新药。
凯地生物是一家肿瘤免疫靶向临床治疗CAR-T研发及医疗服务为一体的企业。公司专注于肿瘤患者个性化CAR-T联合免疫生物精准医疗指导，致力于打造肿瘤个体化治疗及科研服务的精准医疗知名企业。
征祥医药有限公司是一家处于临床阶段的生物医药公司。征祥医药致力于解决临床需求，服务患者。目前聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发。征祥医药研发管线包括best-in-class和first-in-class药物分子，靶向调节关键生物途径，阻止病毒复制，增强免疫细胞活性以及克服耐药性。
药物牧场成立于2015年，是一家植根中美两地的生物技术公司，利用遗传学和人工智能技术开发针对乙肝、肿瘤和自身免疫疾病的创新疗法。公司的IDInVivo平台结合遗传学和人工智能，能够在免疫功能正常的活体动物中直接发现新的药物靶点，使用突破性技术开创全新治疗方法。利用IDInVivo平台，药物牧场已发现多个先天免疫新靶点，目前正迅速推进多个First-in-class药物进入临床阶段。
伊米诺康成立于2020年，旨在应用基因编辑技术创建抗体新药平台，助力生物医药研究和新靶向药物研发。公司致力于提供世界一流、国内领先的抗体药物发现平台以提升我国生物医药整体研发水平，目标是打造国际一流的生物技术平台和世界级的生物医药研发基地。
至本医疗是一家肿瘤精准医疗检测服务商，专注于国际高新技术研发及在肿瘤领域的临床应用转化，致力于让每一位癌症患者在临床上得到实际获益。
有临医药成立于2017年，总部位于上海。有临医药聚焦肿瘤创新药，为客户提供从策略到执行的一体化服务交付，包括策略咨询、医学服务、临床运营、第三方独立影像评估、中心实验室、数据管理与生物统计等。
嘉宾交流互动精彩瞬间
本次闭门交流会议的key takeaways如下：
1. 最近5年中国创新药研发高速发展，随着港交所和科创板对医药研发企业IPO上市标准要求变化，以及新冠疫情以来，全球对生命健康的高度关注，生物医药领域获得资本市场青睐。与此同时，创新度低造成了扎堆式、同质化研发。
2. 国家政策对抗肿瘤药物研发在资金投入和临床设计的要求将逐步提高，制药和生物科技公司会更加强化对医学、统计、注册审批等能力的提升。
3. 当下生物医药领域处于适应症开发创新、疗效创新到靶点创新，技术创新的变革阶段。真正具备创新靶点发现能力的企业才能在创新药竞跑下半场脱颖而出，例如MIF、CCR8、NKG2D等创新靶点。具备新技术开发能力的企业才能创造新的赛道，找到更大的差异性，例如PROTAC、细胞治疗、基因治疗等下一代生物医学技术。
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