科创板第五套上市标准落地,什么样的医疗器械企业更适合? | Vol.5

摘要


1. 政策速递

宏观&资本市场

点石观点:

(1)央行长久以来放水,终于在社融数据上有些许体现;

(2)把数据拆开了看,结构性的问题依然存在,住户贷款增加2888亿元,同比少增3344亿元,居民贷款增量不足;企(事)业单位贷款增加了1.53万亿元,短期贷款和票据融资的增幅更大,中长期贷款的增幅偏少,意味着企(事)业单位的新增贷款更多是短期经营周转,通过中长期贷款进行扩张投资的意愿并不强;

(3)整体社融数据还是传递出了积极的讯号,伴随疫情好转,下半年社融数据预计会有进一步大幅提升。

 

5月信贷需求较4月反弹

5月,广义货币增速继续保持在10%以上,狭义货币(M1)增速则有所放缓。数据显示,5月M1余额64.51万亿元,同比增长4.6%,增速分别比上月末和上年同期低0.5个和1.5个百分点。

贷款方面,数据显示,5月份人民币贷款增加1.89万亿元,同比多增3920亿元。分部门看,住户贷款增加2888亿元,同比少增3344亿元,其中,短期贷款增加1840亿元,中长期贷款增加1047亿元;企(事)业单位贷款增加1.53万亿元,同比多增7291亿元,其中,短期贷款增加2642亿元,中长期贷款增加5551亿元,票据融资增加7129亿元;非银行业金融机构贷款增加461亿元,同比少增163亿元。

贷款、政府债推高社融

社融方面,数据显示,5月社会融资规模增量为2.79万亿元,比上年同期多8399亿元。

其中,对实体经济发放的人民币贷款增加1.82万亿元,同比多增3936亿元;委托贷款减少132亿元,同比少减276亿元;信托贷款减少619亿元,同比少减676亿元;未贴现的银行承兑汇票减少1068亿元,同比多减142亿元;企业债券融资净减少108亿元,同比少减969亿元;政府债券净融资1.06万亿元,同比多3881亿元。

 

点石观点:

(1)这已经是国务院高层在一个多月内第六次开会研究稳经济稳就业问题了,经济与就业形势的紧急性与重要性不言而喻;

(2)很多大基建项目已很难审批落地,大规模资金极有可能“重启房地产投资”,但“房住不炒”政策依旧为主心,所以目前这个阶段依然只会属于“纠偏阶段”,而不是“强刺激”阶段。

 

那么,本次推出的“12万亿救市计划”,都主要包括了哪些内容?(就业>经济>消费)

第一,  全年退税总额高达2.64万亿。

第二,  国家融资担保资金1万亿,带来企业5万亿资金融资。

第三,  铁路建设债券3000亿。

第四,  专项债规模3.65万亿,8月份要用完,可能还会提前下达2023年的专项债规模2万亿左右,预计总投资5.6万亿。

第五,  900亿商用货车贷款。

第六,  4000亿小微贷款。

第七,  3500亿航空专项贷款和债券。

以上规模全部加在一起,一共可以释放出12万亿左右的天量资金来推动整个中国的投资拉动。而且这些额度必须要在2022年全部投入,尽快拉动经济恢复正常。

 

点石观点:

(1)整体属于超预期利好,救经济的信号明确:此次LPR下行意图直接且明了,就是为了稳经济稳主体。

(2)救地产信号意义明确,利好地产产业链:对于资产负债表中,长期负债占比较多的行业,是直接的利好,典型如地产和产业链上下游相关的行业。

(3)后续仍存货币政策宽松空间:随着近期美国十年期国债收益率与美元指数见顶回落,美国金融市场开始定价美国经济衰退,这将逐渐弱化美联储对中国央行政策的掣肘。后期中国存在进一步货币宽松以支持经济的可能。

 

专家认为,此次非对称大力度“降息”体现了货币政策对稳增长的支持。下一步,货币政策将继续发挥总量和结构双重功能,LPR或存在进一步下行的可能。

温彬表示,5年期以上LPR创历史最大降幅,体现了货币政策进一步加大力度支持稳增长,对降低实体经济融资成本,提振国内投资、消费需求,将发挥积极作用。下一阶段,货币政策将继续发挥总量和结构双重功能,加大力度为困难行业、企业和人群纾困,促进经济加快企稳回升,运行在合理区间。“未来LPR仍有一定下调空间。”王青认为,为切实提振实体经济融资需求,接下来或通过降准降息引导贷款利率下调,尽快推动信贷增速回升,进而为下半年经济有力复苏创造条件。

 

医药行业

点石观点:

(1)对医疗器械企业上市是大利好,相当于开卷考试,但是横向比较,比港股18A要求更严,在产品阶段上,明确要做完临床;而且对市场空间和商业化的论证要求比较高;

(2)参考港股18A的案例,可能未来几年会逐步放开;

(3)什么样的公司适合?1)核心产品拿证或者在审期间完成临床;2)已经实现收入且有良好增速的公司更容易得到商业化论证;3)行业拥有大市场、强国产替代逻辑,符合政策扶持和医保控费的诉求。

 

2022年6月10日,上海证券交易所(以下简称上交所)发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》(以下简称《指引》)。

科创板第五套上市标准增强了对“硬科技”企业的包容性,支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。

在中国证监会的指导下,上交所本次制定《指引》进一步明确医疗器械企业适用第五套上市标准的情形和要求,是进一步完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制,更好发挥科创板服务科技创新发展战略的重要举措。

《指引》在前期审核实践基础上,结合医疗器械领域科技创新发展情况、行业监管要求,对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业,从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定。

主要的标准包括:

一是细化核心技术产品范围。申请企业的核心技术产品应当属于国家医疗器械科技创新战略和相关产业政策鼓励支持的范畴,主要包括先进的检验检测、诊断、治疗、监护、生命支持、中医诊疗、植入介入、健康康复设备产品及其关键零部件、元器件、配套件和基础材料等。

二是明确取得阶段性成果的具体要求。申请企业应当至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结果满足要求,或已满足申报医疗器械注册的其他要求,不存在影响产品申报注册和注册上市的重大不利事项。

三是关注市场空间的论证情况。申请企业主要业务或产品需满足市场空间大的要求,并应当结合核心技术产品的创新性及研发进度、与竞品的优劣势比较、临床需求和市场格局等,审慎预测并披露满足标准的具体情况。

四是要求具备明显的技术优势。申请企业需具备明显的技术优势,并应当结合核心技术与核心产品的对应关系、核心技术先进性衡量指标、团队背景和研发成果、技术储备和持续研发能力等方面,披露是否具备明显的技术优势。

五是提出信息披露及核查要求。申请企业应当客观、准确披露核心技术产品及其先进性、研发进展及其阶段性成果、审批注册情况、预计市场空间、未来生产销售的商业化安排等信息,并充分揭示相关风险。同时,中介机构应对相应内容作好核查把关工作。

下一步,上交所将在中国证监会的领导下,积极引导符合条件的医疗器械企业采用第五套上市标准申报科创板,持续完善支持“硬科技”企业在科创板上市的机制安排,进一步推动科创板高质量发展。

 

点石观点:

(1)近期多项政策均提及推进医疗信息化相关内容,结合当前医疗资源发展的不平衡以及新冠疫情刺激的背景,医疗新基建需将得到进一步推进;

(2)实施中医药振兴发展重大工程。

(3)强调慢病筛查、管理,疾病预警,健康实时监测评估。

 

《规划》重要表述:

1、到2025年,卫生健康体系更加完善,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全,人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高。

2、鼓励和引导社会力量提供普惠托育服务,发展集中管理运营的社区托育服务网络,完善社区婴幼儿活动场所和设施。

3、支持“互联网+托育服务”发展,打造一批关键共性技术网络平台及直播教室,支持优质机构、行业协会开发公益课程。

4、进一步增加居家、社区、机构等医养结合服务供给。

5、鼓励围绕特需医疗、前沿医疗技术、创新药、高端医疗器械应用以及疾病风险评估、疾病预防、中医治未病、运动健身等服务,增加新型健康保险产品供给。

6、进一步完善商业长期护理保险支持政策。加快发展医疗责任险、医疗意外保险,鼓励保险机构开发托育机构责任险和运营相关保险。

7、将促进健康与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等产业融合发展,壮大健康新业态、新模式。推动健康旅游发展,加快健康旅游基地建设。

8、加快推动县域综合医改,推进紧密型县域医共体建设,推进专科联盟和远程医疗协作网发展。

9、健全全民医保制度,开展按疾病诊断相关分组、按病种分值付费,将符合条件的互联网医疗服务按程序纳入医保支付范围。

10、推广应用人工智能、大数据、第五代移动通信(5G)、区块链、物联网等新兴信息技术,实现智能医疗服务、个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查等。


2. 新药转让回顾

表1:5月新药License in / License out项目一览

资料来源:点石资本数据库


3. 一级市场国内外医疗领域融资

3.1 国内医疗融资:五月重点关注介入器械及医疗影像

2022年5月,国内一级市场投资99家医疗企业。根据子领域分布,生物医药和医疗器械总占比高达53%。介入类及医疗影像相关器械为本月热门领域。近几月内,多家医疗SaaS以及生物基材料、蛋白质工程企业获得投资。

图1:2022年5月国内医疗健康领域投资主要分布在医药和器械领域

资料来源:点石资本数据库

表2:5月国内生物医药领域融资项目一览

资料来源:点石资本数据库

表3:5月国内医疗器械领域融资项目一览

资料来源:点石资本数据库

表4:5月国内生命科学工具和诊断领域融资项目一览

资料来源:点石资本数据库

表5:5月国内数字医疗领域融资项目一览

资料来源:点石资本数据库

表6:5月国内医疗服务和其他领域融资项目一览

资料来源:点石资本数据库

3.2 海外医疗融资:重点关注创新药物研发、细胞治疗赛道

海外知名投资机构本月重新将目光投向创新药赛道。

表7:5月海外医疗健康知名机构投资项目一览

资料来源:点石资本数据库


4. IPO和并购:创新寡核苷酸疗法公司Pepgen上市纳斯达克,稳健医疗收购高端医用辅料生产商隆泰医药55%股权

4.1 IPO:创新寡核苷酸疗法公司Pepgen上市纳斯达克,肿瘤及血液系统检测提供商世和基因申报科创板

5月,科创板、创业板各1家公司申报IPO,港交所3家企业申报,纳斯达克、纽交所无申报。纳斯达克上市2家,纽交所、创业板、港股主板各上市1家。上市首日,各公司均收涨,国内首家上市SMO企业普蕊斯上涨近60%。

表8:5月A股、港股、美股IPO申报一览

资料来源:Wind

表9:5月A股、港股、美股上市一览

资料来源:Wind

4.2 并购:稳健医疗收购高端医用辅料生产商隆泰医药,促进双方优势互补

表10:5月并购事件一览

资料来源:Wind


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